任职资格：
工作要求
1.在质量部经理的领导下，合理安排好现场QA、验证管理和文件管理员的分工，保证生产在GMP要求下有效运行，并提供相关技术咨询服务。
2. 认真执行原料、辅料、包装材料、中间产品的放行与拒用程序，并有决定其放行和使用的权力。
3.会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行审查评估，建立合格供应商名录等。
4. 负责产品不良反应监察报告、用户访问、质量事故处理、质量投诉处理、产品质量档案管理制度的执行。并负责对与质量相关的投诉进行调查、处理，产品因质量问题退货和收回的处理，并跟踪管理。
5.分析、控制所有影响产品质量的因素，及时汇总各项质量信息及产品质量方面的数据统计，并负责产品的年度质量回顾。
6.负责验证工作检查和实施，审核验证方案和验证报告。
7.审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。
8.负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件，并负责企业的自检自查。
9. 负责建立和完善产品的质量档案。
